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关于夹层锅的残留物清理规章!

2019-10-14 作者:admin 来源:未知
  1目的:根据设备性能,开发夹心锅清洁,消毒程序,确保符合生产工艺要求. 
 
  2范围:适用于夹心锅清洗,消毒. 
 
  3职责: 
 
  运营人员:负责执行. 
 
  3.2生产技术部:负责检验. 
 
  3.3质量主管:负责监督. 
 
  4基础:"药品生产质量管理守则"(2015年修订)(第5章第4节使用和清洁). 
 
  5内容: 
 
  5.1清洗频率和范围 
 
  5.1.1每天清洁 
 
  上班前每天清理 
 
  5.1.2彻底清洁 
 
  更换批次更换产品;同批次连续生产三天以上;清洗后,使用前停止使用干净;维修后;停止使用,每周清洁一次. 
 
  5.2清洁订单 
 
  第一个坦克,然后在坦克外面. 
 
  5.3清洁工具 
 
  (白色,蓝色)抹布,清洁桶. 
 
  5.4清洁方法和消毒方法 
 
  5.4.1清洁剂:饮用水,净化水. (清洗剂配制:取50ml洗涤剂加适量纯化水稀释 
 
  5.4.2清洗方法 
 
  5.4.2.1油罐清洗 
 
  5.4.2.1.1打开CIP清洁系统,用CIP入口和嘴底打开CIP入口阀,并按CIP清洁程序进行内部自动清洁. 
 
  5.4.2.1.2关闭阀门口,将容器放入一半体积的热水中,启动搅拌机旋转10分钟后再进行水分. 
 
  5.4.2.1.3用热水冲洗罐体内壁. 
 
  5.4.2.1.4向容器中加入1/3体积的净化水,关闭入口阀门排,并将搅拌器转动10分钟以清空水. 
 
  5.4.2.1.5净化水的排放,目视检查不可见残留物. 
 
  5.4.2.2水箱清洗 
 
  用干净的布擦拭布,用75%乙醇擦拭污渍. 
 
  5.4.3消毒方法 
 
  清洗后,打开无菌蒸汽管阀,通过纯蒸汽并保持灭菌温度,对夹心锅进行灭菌,最后关闭入口阀压力释放. 
 
  5.5删除前一批工作标志,清理工作环境. 
 
  5.6清洁和清洁工具的存放 
 
  按照"卫生洁具,消毒程序"的实施. 
 
  5.7由操作人员填写"干净",质检主管检查合格,挂在设备表面. 
 
  5.8清洁效果评估 
 
  清洗后,设备表面应光滑,内部无物料残留,无污渍.
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